Bicalutamida 50Mg (C/28 Comp)
Bicalutamida, para o que é indicado e para o que serve?
Câncer de próstata metastático
- Tratamento de câncer de próstata avançado em combinação com análogos do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) ou castração cirúrgica (orquiectomia).
- Tratamento de câncer de próstata metastático em pacientes para os quais a castração cirúrgica (orquiectomia) ou medicamentosa não está indicada ou não é aceitável.
Câncer de próstata não-metastático
Tratamento de câncer de próstata não metastático localmente avançado em pacientes para os quais o tratamento hormonal imediato é indicado.
Quais as contraindicações do Bicalutamida?
Bicalutamida (substância ativa) é contraindicado em caso de hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
Bicalutamida (substância ativa) é contraindicado para uso por mulheres e não deve ser administrado em mulheres grávidas.
Bicalutamida (substância ativa) é contraindicado durante a amamentação.
Categoria de risco na gravidez: X.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Como usar o Bicalutamida?
Câncer de próstata metastático
Tratamento de câncer avançado da próstata em combinação com análogos do LHRH ou castração cirúrgica (orquiectomia):
Adultos (inclusive idosos)
1 comprimido de 50 mg uma vez ao dia. O tratamento deve ser iniciado ao mesmo tempo que o tratamento com um análogo do LHRH ou castração cirúrgica.
Tratamento de câncer de próstata metastático em pacientes para os quais a castração cirúrgica (orquiectomia) ou medicamentosa não está indicada ou não é aceitável:
Adultos (inclusive idosos)
3 comprimidos de 50 mg uma vez ao dia.
Câncer de próstata não-metastático
Adultos (inclusive idosos)
3 comprimidos de 50 mg uma vez ao dia.
Via oral.
Crianças
Bicalutamida (substância ativa) é contraindicado para crianças.
Comprometimento renal
Não é necessário ajuste de dose de Bicalutamida (substância ativa) para pacientes com comprometimento renal.
Comprometimento hepático
Não é necessário ajuste de dose de Bicalutamida (substância ativa) para pacientes com comprometimento hepático leve. Pode ocorrer acúmulo em pacientes com comprometimento hepático moderado a grave.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Casodex®.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bicalutamida?
A menos que especificado, as seguintes categorias de frequência foram baseadas na incidência de evento adverso tanto no braço de 150 mg do estudo combinado de Câncer de Próstata Precoce (Bicalutamida (substância ativa) em monoterapia), quanto no braço do estudo com Bicalutamida (substância ativa) 50 mg mais análago LHRH no principal estudo em combinação com LHRH.
| Frequência | Sistemas | Bicalutamida (substância ativa) na dose de 150mg (monoterapia) | Bicalutamida (substância ativa) 50mg (+ análogo LHRH) |
| Muito comum (> 10%) | Distúrbios sanguíneos e linfáticos | - | Anemia |
| Distúrbios no sistema nervoso | - | Tontura | |
| Distúrbios vasculares | - | Ondas de calor | |
| Distúrbios gastrointestinais | - | Dor abdominal, constipação e náusea | |
| Distúrbios na pele e tecidos subcutâneos | Erupção cutânea | - | |
| Distúrbios renais e urinários | - | Hematúria | |
| Distúrbios no sistema reprodutivo e mamas | Ginecomastia e dores nas mamasa | Ginecomastia e dores nas mamasb | |
| Distúrbios gerais e no local de administração | Astenia | Astenia e edema | |
| Comum (>1% e < 10%)
| Distúrbios sanguíneos e linfáticos | Anemia | - |
| Distúrbios no metabolismo e nutrição | Diminuição do apetite | Diminuição do apetite | |
| Distúrbios psiquiátricos | Diminuição da libido e depressão | Diminuição da libido e depressão | |
| Distúrbios no sistema nervoso | Tontura e sonolência | Sonolência | |
| Distúrbios no sistema cardíaco | - | Infarto do miocárdio (casos fatais foram reportados)g , falência cardíacag | |
| Distúrbios vasculares | Ondas de calor | - | |
| Distúrbios gastrointestinais | Dor abdominal, constipação, dispepsia, flatulência e náusea | Dispepsia e flatulência | |
| Distúrbios hepatobiliares | Hepatotoxicidade, icterícia e hipertransaminasemiac | Hepatotoxicidade, icterícia e hipertransaminasemiac | |
| Distúrbios na pele e tecido subcutâneo | Alopecia, hirsuitismo/ crescimento de cabelo, pele secad , prurido | Alopecia, hirsuitismo, crescimento de cabelo/ erupção cutânea, pele seca, prurido | |
| Distúrbios renais e urinários | Hematuria | - | |
| Distúrbios do sistema reprodutivo e mamas | Disfunção erétil | Disfunção erétil | |
| Distúrbios gerais e no local de administração | Dor no peito e edema | R$
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