Eylia 40mg/ml Sdolução Injetável Ampola 0,278ml +Agulha

Indicações do Eylia 40mg/ml Sdolução Injetável Ampola 0,278ml +Agulha: 

Eylia (aflibercepte) é indicado para o tratamento de:
- Degeneração macular relacionada à idade, neovascular (DMRI) (úmida);
- Deficiência visual devido ao edema macular secundário à oclusão da veia da retina (oclusão da veia central da retina (OVCR) ou oclusão de ramo da veia da retina (ORVR));
- Deficiência visual devido ao edema macular diabético (EMD);
- Deficiência visual devido à neovascularização coroidal miópica (NVC miópica).

Eylia (aflibercepte) é indicado em recém-nascidos prematuros para tratamento de:
Retinopatia da prematuridade (ROP) com zona I (fase 1+, 2+ 3 ou 3+), zona II (estágio 2+ e 3+) ou a doença RP-PA (RP posterior agressiva)

Contraindicações do Eylia 40mg/ml Sdolução Injetável Ampola 0,278ml +Agulha: 
Eylia (aflibercepte) não deve ser usado se você ou recém-nascido:
- For alérgico ao aflibercepte ou a qualquer um dos outros componentes de Eylia (aflibercepte);
- Tiver inflamação no olho (indicada por dor ou vermelhidão);
- Tiver uma infecção dentro ou em volta do olho (infecção ocular ou periocular).

Advertências e Precauções do Eylia 40mg/ml Sdolução Injetável Ampola 0,278ml +Agulha:
Comunique seu médico antes de realizar o tratamento com Eylia (aflibercepte):
- Se você tem glaucoma.
- Se você tem histórico de ver flashes de luz ou moscas volantes (manchas se movendo na visão), e se ocorrer aumento súbito no tamanho e número de moscas volantes.
- Se foi realizada ou estiver planejada uma cirurgia no seu olho, dentro de 4 semanas antes ou após o tratamento.
- Se você tem uma forma grave de OVCR ou ORVR (OVCR ou ORVR isquêmica), não é recomendado o tratamento com Eylia (aflibercepte).

Além disso, é importante que você saiba que:
- Não foram estudadas segurança e eficácia de Eylia (aflibercepte) quando administrado em ambos os olhos ao mesmo tempo. Caso Eylia (aflibercepte) seja utilizado dessa maneira, pode levar ao aumento do risco de reações adversas.
- Injeções com Eylia (aflibercepte) podem provocar aumento na pressão do olho (pressão intraocular) em alguns pacientes, dentro de 60 minutos depois da injeção, o que deve ser monitorado pelo seu médico ou médico do seu recém-nascido prematuro.
- Se você ou seu recém-nascido desenvolver uma infecção ou inflamação dentro do olho (endoftalmite), ou outras complicações, você ou seu recém-nascido pode ter dor no olho ou aumento do desconforto, piora da vermelhidão do olho, visão diminuída ou borrada, e aumento da sensibilidade à luz. É importante que quaisquer sintomas sejam diagnosticados e tratados assim que possível.
- O médico irá avaliar se há outros fatores de risco que podem aumentar a chance de ruptura ou descolamento de uma das camadas da parte posterior do olho (rasgo ou descolamento da retina e ruptura ou descolamento do epitélio pigmentar da retina), neste caso Eylia (aflibercepte) deverá ser administrado com cautela.

Há um risco teórico de ocorrência de eventos tromboembólicos arteriais com a utilização de substâncias semelhantes àquela presente em Eylia (aflibercepte). Fale com seu médico para obter mais informações.

Existem dados limitados sobre a segurança em pacientes em tratamento de OVCR, ORVR, EMD e NVC miópica que tiveram derrame cerebral ou um pequeno derrame cerebral (ataque isquêmico transitório), ou ataque cardíaco dentro dos últimos seis meses. Se alguma destas situações se aplicar a você, Eylia (aflibercepte) deverá ser administrado com cautela.

Existe apenas experiência limitada no tratamento de:
- Pacientes com EMD devido ao diabetes tipo I.
- Diabéticos com valores médios muito altos de açúcar no sangue (HbA1c acima de 12%).
- Diabéticos com doença no olho causada pelo diabetes, chamada retinopatia diabética proliferativa.

Não existe experiência no tratamento de:
- Pacientes com infecções agudas.
- Pacientes com outras condições no olho contralateral, tais como descolamento da retina ou um buraco na mácula.
- Diabéticos com pressão sanguínea elevada e não controlada.
- Pacientes não-asiáticos com NVC miópica.
- Pacientes previamente tratados para NVC miópica.
- Pacientes com danos além da parte central da mácula (lesões extrafoveais) para NVC miópica.
Caso alguma das condições acima seja aplicável a você, o seu médico deve avaliar as informações disponíveis para estes casos.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Pacientes com problemas no fígado e/ou rins
Nenhum estudo específico em pacientes com problemas no fígado e/ou rins foi conduzido com Eylia (aflibercepte).

Idosos
Não são necessárias considerações especiais.

Crianças e adolescentes
A segurança e eficácia de Eylia (aflibercepte) em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade para outras indicações que não a retinopatia da prematuridade não foi estudada.

Gravidez e lactação
Gravidez
Não há experimentos sobre a utilização de Eylia (aflibercepte) em mulheres grávidas. Portanto, Eylia (aflibercepte) não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que os benefícios potenciais superem o risco potencial ao feto.

Se você estiver grávida ou planeja engravidar, fale com seu médico antes do tratamento com Eylia (aflibercepte). Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por, pelo menos, 3 meses após a última injeção intravítrea de Eylia (aflibercepte).

Lactação
Eylia (aflibercepte) não é recomendado durante a amamentação uma vez que não se sabe se o aflibercepte passa para o leite materno.

Pergunte ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Eylia (aflibercepte).

Categoria C (Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas) - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas
Pode haver distúrbios visuais temporários após a injeção de Eylia (aflibercepte). Não se deve dirigir ou operar máquinas até que a visão tenha sido suficientemente recuperada.

O ministério da saúde adverte: Venda sob prescrição médica. Não utilize nenhum medicamento sem orientação médica, pode ser perigoso para sua saúde.

Atenção: O texto acima deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante pode mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.

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