Imunoglobulin 5,0G (1Fra X 100Ml + Kit.)

Informações ao Paciente de Imunoglobulin 5,0g

Devido ao fato deste produto ser de uso restrito a hospital e ser manipulado apenas por pessoal treinado, o item INFORMAÇÕES AO PACIENTE não consta na bula, uma vez que este medicamento será fornecido pelo médico assistente conforme necessário.

 Informações Técnicas de Imunoglobulin 5,0g:

A Imunoglobulin é usada para promover a imunização passiva aumentando a concentração de anticorpos e o potencial da reação antígeno-anticorpo.

O mecanismo pelo qual a imunoglobulina aumenta o número de plaquetas no tratamento da púrpura trombocitopênica idiopática não foi totalmente elucidado.

A sugestão é que a imunoglobulina pode saturar os receptores Fc (fragmentos cristalizáveis) em células do sistema reticuloendotelial, diminuindo a fagocitose em mediadores de Fc de células de anticorpos encapsulados.

Este bloqueio do receptor de Fc pode ocorrer na medula óssea, no baço e em outras partes do sistema reticuloendotelial e pode acontecer através da competição por receptores de Fc mediante o aumento das concentrações séricas de IgG ou através de complexos circulantes imunes.

Alteração do receptor de Fc por IgG ou supressão da produção de anticorpos anti-plaquetas também podem estar envolvidos.

 Indicações de Imunoglobulin 5,0g

• Estados de imunodeficiência:

Imunoglobulin é utilizado para promover a imunização passiva em pacientes com agamaglobulinemia congênita, hipogamaglobulinemia e imunodeficiência combinada.

Também pode provocar efeitos benéficos em pacientes sintomáticos e assintomáticos infectados por HIV, após transplante de medula óssea e com leucemia linfocítica crônica.

• Desordens imunológicas e inflamatórias:

Imunoglobulin é utilizado no controle de desordens imunológicas e inflamatórias específicas, incluindo púrpura trombocitopênica idiopática (PTI) e Síndrome de Kawasaki.

• Outros usos:

Imunoglobulin pode ser usado em terapia combinada com antibióticos apropriados para prevenir ou modificar agudas infecções bacterianas e virais.

 Contraindicações de Imunoglobulin 5,0mg

Imunoglobulin é contraindicado para indivíduos que possuem reações anafiláticas ou graves reações sistêmicas para a imunoglobulina ou outros componentes da formulação.

A adrenalina deve estar disponível para o tratamento imediato caso ocorra uma reação anafilática.

Também é contraindicado para indivíduos com deficiência seletiva de IgA, uma vez que estes indivíduos podem ter anticorpos séricos contra IgA (ou desenvolver anticorpos através da administração de Imunoglobulin Imunoglobulina Humana) e anafilaxia pode resultar da administração de Imunoglobulin Imunoglobulina Humana ou de outros produtos componentes sanguíneos que contêm IgA.

 Precauções e Advertências de Imunoglobulin

Dever ser injetado cuidadosamente para os seguintes pacientes:

• Pacientes com anemia hemolítica e pacientes com hematinemia (Há a possibilidade de ocorrer infecção por parvovírus B-19. Se ocorrer a infecção, uma resposta sistêmica incluindo febre e anemia pode ocorrer nesses pacientes)
• Pacientes imunocomprometidos e imunossuprimidos (Há a possibilidade de ocorrer infecção por parvovírus B-19. Se ocorrer a infecção, pode ocorrer anemia permanente nesses pacientes)

Precauções Gerais

Imunoglobulin, preparado a partir de plasma humano, é pasteurizada em "bulk" para reduzir o risco de infecções virais, porém, infecções causadas por vírus não conhecidos (Parvovírus B-19, etc) não pode ser garantida. Por um longo período após a infusão, o paciente deve ser monitorado continuamente.

Infusão durante a gravidez

Não é conhecido, mas a Imunoglobulin Imunoglobulina Humana pode causar severas lesões incluindo aborto, hidropsia fetal e morte fetal quando administradas em grávidas.

A Imunoglobulin deve ser administrado em mulheres grávidas somente se for realmente necessário.