Perjeta 420mg Solução Injetável Ampola
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- Calcular freteIndicações do Perjeta 420mg Solução Injetável Ampola:
Câncer de Mama Metastático
Perjeta está indicado, em combinação com trastuzumabe e docetaxel, para pacientes com câncer de mama HER2- positivo metastático ou localmente recorrente não operável, que não tenham recebido tratamento anterior com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para doença metastática.
Câncer de Mama Inicial
Perjeta está indicado, em combinação com trastuzumabe e quimioterapia*, para:
- Tratamento neoadjuvante de pacientes com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial com elevado risco de recorrência (tanto para maior que 2 cm de diâmetro quanto para linfonodo positivo) como parte de um esquema terapêutico completo para o câncer de mama inicial.
- Tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial com elevado risco de recorrência.
Contraindicações do Perjeta 420mg Solução Injetável Ampola: Perjeta é contraindicado a pacientes com alergia conhecida ao pertuzumabe ou a qualquer outro excipiente da fórmula.
Advertências e Precauções do Perjeta 420mg Solução Injetável Ampola: Medicamentos que bloqueiam a atividade de HER2, incluindo Perjeta, podem reduzir a fração de ejeção do ventrículo esquerdo, ou seja, podem diminuir a capacidade que o coração tem de bombear sangue para o organismo. A incidência de redução a ponto de provocar sintomas foi maior em pacientes tratados com Perjeta, trastuzumabe e quimioterapia em comparação a pacientes tratados com trastuzumabe e quimioterapia. Pacientes que receberam radioterapia no tórax ou terapia prévia com antraciclinas tem maior risco para desenvolver sintomas cardíacos. O seu médico precisará solicitar a avaliação da fração de ejeção do ventrículo esquerdo antes do início do tratamento e depois a cada três meses aproximadamente, para verificar se você pode receber Perjeta.
Perjeta está associado a reações relacionadas à infusão e reações de hipersensibilidade (reações alérgicas) ou anafilaxia (alergia grave que pode levar ao choque e à dificuldade de respiração), incluindo eventos com resultados fatais. Por isso, a aplicação deve ser feita em um local onde você possa ficar em observação entre 30 minutos e uma hora.
Contracepção
Mulheres com possibilidade de engravidar, incluindo aquelas que são parceiras de pacientes do sexo masculino, devem usar métodos contraceptivos efetivos enquanto estiverem recebendo Perjeta e nos 7 meses depois da última dose de Perjeta.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Perjeta deve ser evitado durante a gravidez e lactação. Os estudos em animais demonstraram que ele provocou oligoidrâmnio (diminuição do líquido dentro do útero durante a fase de formação dos órgãos) em macacas prenhas, acompanhada de retardo no desenvolvimento dos rins do feto e até óbito do embrião ou feto. Dessa forma, baseado nesses estudos realizados em animais e no mecanismo de ação, é considerado que Perjeta tenha potencial de causar dano ao feto quando administrado em mulheres grávidas.
Antes de iniciar o tratamento com Perjeta, seu médico solicitará exames para verificar ocorrência de gravidez. Se você engravidar durante o uso de Perjeta, um acompanhamento médico cuidadoso deve ser realizado quanto à ocorrência de oligoidrâmnio (pouco líquido amniótico).
Trabalho de parto e parto
O uso seguro de Perjeta durante o trabalho de parto e o parto não foi estabelecido.
Amamentação
Os anticorpos humanos em geral passam para o leite materno. Como Perjeta é um anticorpo, existe a possibilidade de que ele passe para o leite materno, e não se sabe quais são os riscos para a criança amamentada com esse leite. Por isso, é preciso optar entre manter o aleitamento ou receber o medicamento.
Uso em crianças
A segurança e a eficácia de Perjeta em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Uso em idosos
Não foram observadas diferenças aparentes na eficácia de Perjeta em pacientes adultos ≥ 65 anos e < 65 anos de idade. Há poucos pacientes ≥ 75 anos para tirar conclusões sobre eficácia nessa faixa etária.
Insuficiência renal
Não foi realizado estudo formal de farmacocinética em pacientes com insuficiência renal.
Insuficiência hepática
A segurança e a eficácia de Perjeta não foram estabelecidas em pacientes com comprometimento hepático.
Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Perjeta apresenta uma pequena influência na capacidade de dirigir e operar máquinas. Tonturas podem ocorrer durante o tratamento com Perjeta. Não foi realizado nenhum estudo sobre os efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Até o momento, não há informações de que Perjeta possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
O ministério da saúde adverte: Venda sob prescrição médica. Não utilize nenhum medicamento sem orientação médica, pode ser perigoso para sua saúde.
Atenção: O texto acima deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante pode mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.
Importante: Somente médicos e cirurgiões devidamente habilitados podem diagnosticar doenças, indicar tratamentos e receitar remédios. As informações disponíveis neste site possuem apenas caráter educativo.
Detalhes técnicos do produto:
Código | 5824 |
Código de barras | 7896226506401 |
Marca | Roche |
- Princípio Ativo: Pertuzumabe
- Genérico: Não
- Conteúdo: 1 Frasco-Ampola
- Uso: Intravenoso
- Conservação: 15ºC a 30ºC | Armazenar em um local fresco, arejado e afastado da luz do sol.