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Toragesic Ofta 5mg/ml Solução Oftálmica Colírio 5ml

Ref: 14713
Marca: EMS | Sigma Pharma
Registro Anvisa: 1356907350011

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Descrição Geral

Indicações do Toragesic Ofta 5mg/ml Solução Oftálmica Colírio 5ml: Toragesic Ofta é indicado para alívio dos sinais e sintomas da conjuntivite alérgica, para tratamento e/ou profilaxia da inflamação em pacientes que foram submetidos a cirurgias oculares e cirurgias de extração de catarata e tratamento da dor ocular.


Contraindicações do Toragesic Ofta 5mg/ml Solução Oftálmica Colírio 5ml: Toragesic Ofta é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula.


Advertências e Precauções do Toragesic Ofta 5mg/ml Solução Oftálmica Colírio 5ml: Para não contaminar o colírio evite o contato do conta gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. O manuseio errado pode contaminar a solução oftálmica e causar infecções nos olhos.

Toragesic Ofta é um medicamento de uso exclusivamente oftálmico.


Uso durante a Gravidez e Lactação
Gravidez

Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Toragesic Ofta deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial para a mãe justificar o risco potencial para o feto.


Efeitos não-teratogênicos
Em virtude dos reconhecidos efeitos dos fármacos inibidores de prostaglandina sobre o sistema cardiovascular fetal em ratos (fechamento do canal arterial), o uso de trometamol cetorolaco deve ser evitado durante a gravidez avançada.


Lactação
Muitas drogas são excretadas pelo leite humano, portanto, deve-se ter cautela ao administrar trometamol cetorolaco a mulheres que estejam amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.


Uso em idosos
Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e de outras faixas etárias, de modo que não há recomendações especiais quanto ao uso em idosos.


Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico
Se você for utilizar trometamol cetorolaco com outros colírios, aguarde um intervalo de 5 minutos entre a aplicação de cada medicamento.


Pacientes com insuficiência renal
Não há dados de estudo específicos para esta população e, portanto, não podem ser feitas recomendações específicas de dosagem.


Pacientes com insuficiência hepática
Não há dados de estudo suficientes para esta população e, portanto, não podem ser feitas recomendações específicas de dosagem.


Efeitos sobre a córnea
O uso de anti-inflamatórios não esteroidais tópicos (AINEs) pode resultar em ceratite. Em alguns pacientes suscetíveis, o uso continuado de AINEs tópicos pode resultar no rompimento do epitélio, estreitamento da córnea, erosão da córnea, ulceração da córnea ou perfuração da córnea. Estes eventos podem comprometer a visão. Os pacientes com evidência de rompimento de epitélio da córnea devem imediatamente interromper o uso dos AINEs e devem ser cuidadosamente monitorados quanto à integridade da córnea. AINEs tópicos devem ser usados com cautela em pacientes que passaram por cirurgias nos olhos complicadas ou repetidas em um curto intervalo de tempo, que possuem denervação da córnea, defeitos do epitélio da córnea, diabetes mellitus, doenças da superfície ocular (por exemplo, síndrome do olho seco) ou artrite reumatóide. Pacientes com esses quadros podem ter risco maior para apresentar eventos adversos na córnea que podem comprometer a visão.

Experiências pós-comercialização com AINEs tópicos também sugerem que o uso por mais de 24 horas antes da cirurgia ou por mais de 14 dias após a cirurgia podem aumentar o risco do paciente para a ocorrência e severidade de eventos adversos na córnea.


Sensibilidade cruzada
Há potencial para sensibilidade cruzada com o ácido acetilsalicílico, derivados do ácido fenilacético e outros agentes anti-inflamatórios não esteroides. Recomenda-se cautela no uso de trometamol cetorolaco se tiver sensibilidade anterior a esses fármacos. Foram relatados casos de broncoespasmo ou exacerbação da asma em pacientes que possuem conhecida hipersensibilidade à anti-inflamatórios não esteroidais/aspirina ou histórico de asma associado ao uso de Toragesic Ofta. Recomenda- se cautela no uso de trometamol cetorolaco se tiver sensibilidade anterior a esses fármacos.


Sangramento
Com algumas drogas anti-inflamatórias não esteroides, há o potencial para aumento do tempo de sangramento devido à interferência com a agregação de trombócitos. Existem relatos que anti-inflamatórios não esteroidais aplicados nos olhos podem causar aumento no sangramento de tecidos oculares (incluindo hifemas) em conjunto com cirurgias. É recomendável que trometamol cetorolaco seja usado com cautela se tiver conhecida tendência de sangramento ou se estiver recebendo outros medicamentos que prolongam o tempo de sangramento.


Cicatrização
Todos os AINEs tópicos podem deixar mais lenta ou retardar a cicatrização (restauração de integridade do tecido lesado). O uso de trometamol cetorolaco junto com esteroides tópicos ou medicamentos antiinflamatórios não esteroidais tópicos pode aumentar o potencial para problemas de cicatrização.


Exclusivo solução oftálmica 5 mg/mL
Uso em crianças

A segurança e eficácia de trometamol cetorolaco não foram estabelecidas em crianças.


Pacientes que utilizam lentes de contato
Toragesic Ofta não deve ser utilizado durante o uso de lentes de contato. O cloreto de benzalcônio presente no trometamol cetorolaco pode ser absorvido pelas lentes de contato hidrofílicas e ocasionar a descoloração das mesmas. Tire as lentes antes de aplicar trometamol cetorolaco em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.


Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
A aplicação da solução oftálmica, em geral, não causa alterações da visão. Caso perceba um leve borramento de visão logo após a aplicação, aguarde até que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas.


O ministério da saúde adverte: Venda sob prescrição médica. Não utilize nenhum medicamento sem orientação médica, pode ser perigoso para sua saúde.


Atenção: O texto acima deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante pode mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.


Importante: Somente médicos e cirurgiões devidamente habilitados podem diagnosticar doenças, indicar tratamentos e receitar remédios. As informações disponíveis neste site possuem apenas caráter educativo.

Ficha técnica

Detalhes técnicos do produto:

Código 14713
Código de barras 7896004768366
Marca EMS | Sigma Pharma
Características
  • Princípio Ativo: Trometamol Cetorolaco
  • Genérico: Não
  • Conteúdo: 1 Frasco 5ml
  • Uso: Oftálmico
  • Conservação: 15ºC a 30ºC | Armazenar em um local fresco, arejado e afastado da luz do sol.
Bula

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