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Tresiba Flextouch 100UI/ml Solução Injetável 3ml +Caneta Aplicadora

Ref: 6300
Marca: Novo Nordisk
Registro Anvisa: 1176600290044

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Descrição Geral

Indicações do Tresiba Flextouch 100UI/ml Solução Injetável 3ml +Caneta Aplicadora: Tresiba (insulina degludeca) é indicado para o tratamento de diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças acima de 1 ano de idade.

Tresiba pode ser usado em combinação com antidiabéticos orais, assim como com outras insulinas de ação rápida ou ultrarrápida.

Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, Tresiba pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com antidiabéticos orais, agonistas de receptor de GLP-1 e insulina rápida ou ultrarrápida.

Em pacientes com diabetes mellitus tipo 1, Tresiba sempre deve ser administrado em combinação com insulina rápida ou ultrarrápida.


Contraindicações do Tresiba Flextouch 100UI/ml Solução Injetável 3ml +Caneta Aplicadora: Não use Tresiba se você for alérgico (hipersensível) à insulina degludeca ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.


Advertências e Precauções do Tresiba Flextouch 100UI/ml Solução Injetável 3ml +Caneta Aplicadora: 


Leia toda a bula com atenção antes de começar a usar este medicamento, pois contem informações importantes para você.

- Mantenha esta bula com você. Você pode precisar lê-la novamente.
- Se você tiver dúvidas adicionais, pergunte ao seu médico ou profissional de saúde.
- Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não o dê para outras pessoas.
- Ele poderá causar danos até mesmo se os sinais da doença forem os mesmos que os seus.
- Se você apresentar qualquer efeito adverso converse com o seu médico ou profissional de saúde. Isto inclui qualquer possível efeito adverso não mencionado nesta bula.
Converse com seu médico ou profissional de saúde antes de usar Tresiba.


Tenha especial atenção nos seguintes casos: 
- Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) – se o seu nível de açúcar no sangue estiver muito baixo, siga a orientação para baixo nível de açúcar no sangue, descrito no item "Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tresiba?”.
- Alto nível de açúcar no sangue (hiperglicemia) – se o seu nível de açúcar no sangue está muito alto, siga a orientação para alto nível de açúcar no sangue, descrito no item "Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tresiba?".
- Transferência de outro tipo de insulina – a dose de insulina pode precisar ser alterada se você mudar de marca ou fabricante de insulina. Converse com seu médico.
- Tiazolidinedionas usadas em combinação com insulina, vide item “tiazolidinedionas”.
- Distúrbio visual – a rápida melhora no controle do açúcar no sangue pode levar a piora temporária do distúrbio visual diabético. Se você apresentar problemas visuais, converse com seu médico.
- Garanta que você está usando o tipo certo de insulina – sempre verifique o rótulo da insulina antes de cada injeção para evitar a troca acidental de Tresiba com outras insulinas.
Para pacientes com deficiência visual, verificar o item “Como usar o Tresiba?”.


Alterações da pele no local da injeção
O local da injeção deve ser alternado para ajudar a prevenir alterações no tecido adiposo sob a pele, tais como espessamento da pele, encolhimento da pele ou caroços sob a pele. A insulina pode não funcionar muito bem se você injetar em uma área irregular, encolhida ou mais espessa. Informe o seu médico se você detectar quaisquer alterações da pele no local da injeção. Informe o seu médico se atualmente você estiver injetando nessas áreas afetadas antes de começar a injetar em uma área diferente. O seu médico pode pedir-lhe para verificar mais frequentemente o nível de açúcar no sangue e ajustar a dose de insulina ou de outros medicamentos antidiabéticos.


Crianças e adolescentes
Tresiba pode ser usado por adolescentes ou crianças acima de 1 ano de idade. Não existe experiência com o uso de Tresiba em crianças menores de 1 ano de idade.

Em crianças, deve-se tomar cuidado para que as doses de insulina (especialmente em regime basal-bolus) coincidam com a ingestão de alimentos e a realização de atividades físicas, a fim de minimizar o risco de hipoglicemia.

Não há experiência clínica do uso da insulina degludeca em crianças e adolescentes de até 18 anos de idade com diabetes mellitus tipo 2. Os dados para adolescentes com diabetes mellitus do tipo 2 foram extrapolados.


Gravidez e Amamentação
Não se sabe se Tresiba afeta o bebê na gestação ou durante a amamentação. Fale com o seu médico para aconselhamento antes de usar este medicamento, se você estiver grávida, achar que pode estar grávida, planejando engravidar ou amamentando. Sua dose de insulina pode necessitar de ajuste durante a gravidez e após o parto. É necessário um controle cuidadoso do seu diabetes durante a gravidez. É importante para a saúde de seu bebê evitar níveis muito baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.


Dirigindo e usando máquinas
Níveis muito baixos (hipoglicemia) ou muito altos (hiperglicemia) de açúcar no sangue podem afetar sua capacidade de dirigir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas. Se seu nível de açúcar no sangue está muito alto ou muito baixo, sua habilidade para concentrar-se ou reagir pode estar afetada. Isto pode ser perigoso para você e para os outros.


Consulte seu médico para saber se você pode dirigir:
- Frequentemente fica com o nível de açúcar no sangue muito baixo;
- Acha difícil reconhecer quando o nível de açúcar no sangue está muito baixo.


Importante informação sobre alguns componentes de Tresiba
Tresiba contém menos de 23 mg (1 mmol) de sódio por dose. Isto significa que Tresiba é essencialmente "livre de sódio".


Este medicamento pode causar doping.


O ministério da saúde adverte: Venda sob prescrição médica. Não utilize nenhum medicamento sem orientação médica, pode ser perigoso para sua saúde.


Atenção: O texto acima deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante pode mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.


Importante: Somente médicos e cirurgiões devidamente habilitados podem diagnosticar doenças, indicar tratamentos e receitar remédios. As informações disponíveis neste site possuem apenas caráter educativo.

Ficha técnica

Detalhes técnicos do produto:

Código 6300
Código de barras 7897705201916
Marca Novo Nordisk
Características
  • Princípio Ativo: Insulina Degludeca
  • Genérico: Não
  • Conteúdo: 1 Carpule 3mL + Sistema Aplicador
  • Uso: Subcutâneo
  • Conservação: 2ºC a 8ºC | Armazenar no ato do recebimento respeitando a conservação.
Bula

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