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Simponi 50mg Solução Injetável Ampola 4,0ml

Ref: 7122
Marca: Janssen-Cilag
Registro Anvisa: 1123634050045

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Descrição Geral

Indicações do Simponi 50mg Solução Injetável Ampola 4,0ml

Artrite reumatoide ativa moderada a grave em adultos, combinado com metotrexato
A artrite reumatoide é uma doença inflamatória das articulações.


Se você tiver artrite reumatoide ativa, receberá Simponi, que será utilizado em combinação com metotrexato para:
- Reduzir os sinais e os sintomas de sua doença;
- Inibir danos aos seus ossos e articulações;
- Melhorar a função física;
- Melhorar sua qualidade de vida relacionada à saúde. Exclusivo Frasco-ampola: em pacientes adultos com artrite reumatoide moderada a grave, quando a resposta à terapia com medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD), incluindo MTX, foi inadequada.
Artrite psoriásica ativa em adultos, sozinho ou combinado com metotrexato
A artrite psoriásica é uma doença inflamatória das articulações, normalmente acompanhada por psoríase.


Se você tiver artrite psoriásica ativa, receberá Simponi, sozinho ou em combinação com metotrexato para:
- Reduzir os sinais e os sintomas de sua artrite;
- Melhorar a função física;
- Melhorar sua entesite (dor e inchaço ao redor das articulações);
- Melhorar sua psoríase de pele e unhas;
- Melhorar sua qualidade de vida relacionada à saúde.
Espondilite anquilosante ativa em adultos
Espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna.


Se você tiver espondilite anquilosante ativa, você receberá Simponi para:
- Reduzir os sinais e os sintomas de sua doença;
- Melhorar a função física;
- Melhorar sua qualidade de vida relacionada à saúde.


Contraindicações do Simponi 50mg Solução Injetável Ampola 4,0ml: Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que tiver alergia a qualquer componente desse produto.


Advertências e Precauções do Simponi 50mg Solução Injetável Ampola 4,0ml:
Antes de receber tratamento com Simponi, informe ao seu médico se você:

- Tiver algum tipo de infecção, mesmo se for muito leve;
- Tiver uma infecção que não desaparece ou histórico de infecção recorrente;
- Teve tuberculose ou esteve recentemente próximo a alguém que teve essa doença. Seu médico o avaliará quanto à tuberculose e realizará um teste cutâneo ou sanguíneo. Se ele achar que você corre risco de ter tuberculose, poderá iniciar seu tratamento para essa doença antes que comece o tratamento com Simponi;
- Morou em uma área em que infecções chamadas histoplasmose, coccidioidomicose ou blastomicose são comuns, ou se viajou para uma destas áreas. Essas infecções são causadas por fungos que podem afetar os pulmões ou outras partes do corpo. Pergunte a seu médico caso não saiba se essas infecções são comuns na área em que você mora ou em uma área para a qual você viajou;
- Tiver histórico de infecção por hepatite B;
- Tiver insuficiência cardíaca, ou se você teve ou tem problemas no coração. Se desenvolver sintomas novos ou agravamento de sintomas da insuficiência cardíaca, como falta de ar ou inchaço dos pés, você deve notificar seu médico;
- Tiver ou teve uma condição que afete seu sistema nervoso, como esclerose múltipla ou síndrome de Guillain-Barré. Você deve informar ao seu médico se apresentar fraquezas nos braços ou pernas, dormência, formigamento ou distúrbios visuais;
- Tiver ou teve qualquer tipo de câncer;
- Recebeu recentemente uma vacina ou se estiver programado para receber;
- Recebeu recentemente ou se estiver programado para receber tratamento com um agente terapêutico infeccioso (tal como instilação de BCG, usada para o tratamento de câncer);
- Estiver grávida, planeja engravidar ou estiver amamentando. Simponi só deve ser utilizado durante a gravidez se houver uma necessidade clara. As mulheres que estiverem amamentando devem conversar com seu médico para saber se devem usar Simponi ou não;
- Recebeu Simponi enquanto estava grávida, pois o seu bebê pode estar sob risco maior de ter uma infecção. É importante informar ao pediatra e a outros profissionais de saúde sobre o seu tratamento com Simponi antes do bebê receber qualquer vacina, pois certas vacinas podem aumentar o risco do bebê ter uma infecção;


Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não foi realizado nenhum estudo sobre os efeitos na capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.


Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento.


Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.


O ministério da saúde adverte: Venda sob prescrição médica. Não utilize nenhum medicamento sem orientação médica, pode ser perigoso para sua saúde.


Atenção: O texto acima deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante pode mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.


Importante: Somente médicos e cirurgiões devidamente habilitados podem diagnosticar doenças, indicar tratamentos e receitar remédios. As informações disponíveis neste site possuem apenas caráter educativo.

Ficha técnica

Detalhes técnicos do produto:

Código 7122
Código de barras 7896212452392
Marca Janssen-Cilag
Características
  • Princípio Ativo: Golimumabe
  • Genérico: Não
  • Conteúdo: 1 Frasco-Ampola 4,0ml
  • Uso: Intravenoso
  • Conservação: 15ºC a 30ºC | Armazenar em um local fresco, arejado e afastado da luz do sol.
Bula

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