Kesimpta 20mg Solução Injetável Caneta Preenchida 0,4ml

Indicações do Kesimpta 20mg Solução Injetável Caneta Preenchida 0,4ml: Kesimpta é usado no tratamento de adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla.

 

Não se sabe se Kesimpta é seguro e eficaz em crianças.

 

 

A esclerose múltipla (EM) é uma doença crônica que afeta o sistema nervoso central (SNC), particularmente o funcionamento do cérebro e da medula espinhal.

 

 

- A inflamação destrói a bainha protetora (chamada mielina) ao redor dos neurônios no SNC e impede o funcionamento adequado destas células. Esse processo é denominado desmielinização.

Pessoas com EM recorrente sofrem crises repetidas geralmente chamadas de recidivas ou surtos, que indicam a existência de uma inflamação no SNC. Os sintomas variam de paciente para paciente, mas normalmente envolvem problemas para caminhar ou de equilíbrio, fraqueza, dormência dos membros, problemas de visão (visão dupla e turva), má coordenação e problemas de bexiga. Estes sintomas podem desaparecer completamente quando a recidiva termina, mas alguns problemas podem permanecer. Os pacientes acumulam incapacidade como resultado da recuperação incompleta de recidivas agudas e/ou progressão gradual da doença.

 

 

- Paciente com hipersensibilidade à substância ativa ou qualquer componente da fórmula.

- Pacientes com infeção por hepatite B ativa.

 

 

Advertências e Precauções do Kesimpta 20mg Solução Injetável Caneta Preenchida 0,4ml: Siga cuidadosamente todas as instruções do médico. Elas podem ser diferentes das informações gerais contidas nesta bula.

 

 

- Seu médico irá verificar se você corre o risco de infecção por hepatite B antes do início do tratamento com Kesimpta. Todos os pacientes devem fazer um exame de sangue e os pacientes que tiveram hepatite B ou que são portadores do vírus da hepatite B poderão ser encaminhados a um médico especializado. Kesimpta pode ativar novamente o vírus da hepatite B.

- Antes de iniciar o tratamento com Kesimpta, o seu médico deve verificar o seu sistema imune.

- Se você tiver uma infecção antes do início do tratamento com Kesimpta, seu médico pode decidir que você não vai receber Kesimpta ou pode adiar seu tratamento com Kesimpta até que a infecção seja resolvida.

- Se planeja tomar uma vacina. Você deve tomar suas vacinas pelo menos 4 semanas antes de iniciar Kesimpta no caso de vacinas vivas ou vacinas vivas atenuadas e pelo menos 2 semanas antes de iniciar Kesimpta no caso de outras vacinas. Você não deve tomar certos tipos de vacinas (vacinas vivas ou vacinas vivas atenuadas) durante o tratamento com Kesimpta. No caso de outras vacinas, elas podem ser menos eficazes se administradas durante o tratamento com Kesimpta.

 

 

- Se tiver reações relacionadas à injeção ou reações no local da injeção. Reações relacionadas à injeção (gerais) e reações no local da injeção (locais) são os efeitos colaterais mais comuns do tratamento com Kesimpta. Elas geralmente ocorrem após a primeira injeção subcutânea de Kesimpta e até 24 horas após a injeção. É recomendável que a primeira injeção subcutânea seja aplicada sob a orientação de um profissional de saúde.

- Se tiver uma infecção. Qualquer infecção que você já tenha pode piorar. As infecções podem vir a ser graves e, às vezes, de risco à vida.

- Se tiver uma resposta imunológica reduzida (devido a uma doença ou medicamentos que suprimem o sistema imunológico, consulte “Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Kesimpta com outros remédios?). Você pode ter infecções mais facilmente ou uma infecção que você já tenha pode piorar. Isso ocorre porque as células do sistema imunológico que são alvo de Kesimpta também ajudam a combater infecções.

 

 

- Se acredita que a EM está piorando (por exemplo, fraqueza ou alterações visuais) ou se notar algum sintoma novo ou incomum, pois podem ser sintomas de uma doença cerebral rara causada por infecção e denominada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LEMP).

 

 

Kesimpta não foi estudado em pacientes com menos de 18 anos.

 

 

Você pode usar Kesimpta se tiver 65 anos de idade ou mais na mesma dose de adultos mais jovens.

 

 

Se estiver grávida ou amamentando, se achar que pode estar grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico antes de usar este medicamento.

 

Seu médico discutirá com você os riscos potenciais do uso de Kesimpta durante a gravidez. Isso porque Kesimpta pode diminuir as células do sistema imunológico (células B) na mãe e no feto.

 

Converse com seu médico antes de amamentar durante o uso de Kesimpta. Kesimpta pode passar para o leite materno. Pergunte e discuta com seu médico sobre os riscos e benefícios de amamentar seu bebê durante o uso de Kesimpta.

 

 

 

 

Você deve evitar engravidar durante o uso de Kesimpta e por 6 meses depois de parar de usá-lo. Kesimpta pode prejudicar o feto. Pacientes do sexo feminino capazes de engravidar devem usar métodos eficazes de controle de natalidade durante o tratamento e por 6 meses após a interrupção de Kesimpta. Pergunte ao seu médico sobre as opções de controle de natalidade eficaz.

 

Se engravidar ou achar que está grávida, informe o seu médico imediatamente. Você e seu médico decidirão o que é melhor para você e seu bebê.

 

O seu médico pode reportar a sua gravidez à Novartis. Além de entrar em contato com o seu médico, você também pode comunicar a sua gravidez entrando em contato com a Novartis através do Serviço de Informações ao Cliente.

 

 

 

 

 

 

Atenção: O texto acima deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante pode mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.

 

 

Importante: Somente médicos e cirurgiões devidamente habilitados podem diagnosticar doenças, indicar tratamentos e receitar remédios. As informações disponíveis neste site possuem apenas caráter educativo.